Nueva demanda por retiro del mercado de gotas para los ojos — Centro de información sobre demandas

Dec 13, 2023

El demandante Richard Mosley, residente de Kentucky, presentó una demanda colectiva de consumidores contra EzriCare LLC, EzriRx LLC, Delsam Pharma LLC, Global Pharma Healthcare Private Limited y Aru Pharma Inc. por fabricar, importar, vender, comercializar, etiquetar y distribuir lágrimas artificiales contaminadas con una cepa rara y resistente a los medicamentos de la bacteria Pseudomonas aeruginosa. Esto no es realmente una demanda por lesiones personales. El enfoque aquí es el reembolso para cualquiera que haya comprado estos productos. El demandante busca medidas cautelares y restitución por el precio total de compra de los productos de lágrimas artificiales. Nuestra firma solo está manejando las demandas de gotas para los ojos por lesiones personales. Pero escribimos sobre esta demanda porque las alegaciones centrales son las mismas que serían para un reclamo por lesiones personales o muerte por negligencia de Deslam o Ezricare.

Se alega que las lágrimas artificiales, que contienen carboximetilcelulosa sódica 10 MG en 1 ml, están adulteradas y contaminadas debido a las violaciones de los Demandados de los buenos procesos de fabricación actuales. Estas violaciones incluyen la falta de pruebas microbianas apropiadas, problemas de formulación y conservantes inadecuados en botellas de usos múltiples.

La presencia de la bacteria representa un grave riesgo para la salud de los consumidores que compraron y usaron productos de lágrimas artificiales. Según los informes, el demandante principal compró EzriCare Artificial Tears en las tiendas Walmart en Kentucky, sin darse cuenta de la posible contaminación, y como resultado sufrió daños personales y económicos. Los demandados comercializan, anuncian, etiquetan, distribuyen y venden los productos de lágrimas artificiales en cuestión en este litigio y tienen suficientes contactos mínimos con Kentucky para justificar la jurisdicción de este Tribunal.

EzriCare y Delsam Pharma son dos empresas que venden lágrimas artificiales para aliviar la sequedad y las molestias en los ojos. La mayoría de nosotros hemos usado un producto similar en algún momento de nuestras vidas.

El principio activo de ambos productos es una solución de Carboximetilcelulosa Sódica 10 MG en 1 ml, y están destinados a ser utilizados como protector contra una mayor irritación o para aliviar la sequedad del ojo, así como para el alivio temporal de las molestias debidas a irritaciones menores de los ojos, o exposición al viento o al sol. EzriCare comenzó a etiquetar, publicitar, comercializar y vender sus lágrimas artificiales alrededor del 22 de noviembre de 2020, mientras que Delsam Pharma comenzó a comercializar su producto alrededor del 23 de julio de 2020. Tanto las gotas para los ojos EzriCare como las de Delsam son fabricadas por Global Pharma en India.

Las lágrimas artificiales producidas por ambas compañías no contienen conservantes, lo que significa que no contienen ningún químico utilizado para prevenir el crecimiento de bacterias en el producto. Sin embargo, un brote de la bacteria Pseudomonas Aeruginosa resultante del uso de estos productos comenzó en mayo de 2022 y hasta el momento se ha relacionado con 12 estados: California, Colorado, Connecticut, Florida, Nueva Jersey, Nuevo México, Nueva York, Nevada, Texas. , Utah, Washington y Wisconsin. Esta cepa particular de Pseudomonas Aeruginosa es increíblemente resistente a los medicamentos y peligrosa y ha sido identificada como Pseudomonas aeruginosa resistente a los carbapenems ( "VIM-GES-CRPA").

Como resultado del uso de los productos de lágrimas artificiales de EzriCare y/o Delsam Pharma, de las 55 personas que, hasta el momento, han sido identificadas como infectadas con la bacteria Pseudomonas Aeruginosa por el uso de lágrimas artificiales de EzriCare, tres personas han sufrido visión permanente. pérdida, y una persona ha muerto debido a una infección sistémica. Otros han soportado un tratamiento extenso para tratar sus infecciones. El CDC identificó la presencia de la cepa del brote en frascos abiertos de EzriCare con diferentes números de lote recolectados en dos estados, y también aisló la cepa del brote de varias muestras corporales de personas infectadas.

A fines de enero de 2023, EzriCare LLC emitió una declaración sobre la investigación en curso de los CDC sobre varias gotas para los ojos de venta libre. Unos días después, emitieron otra declaración en la que revelaban que no tenían conocimiento de ninguna prueba definitiva que vinculara el brote de Pseudomonas aeruginosa con las lágrimas artificiales de EzriCare. Sin embargo, detuvieron de inmediato cualquier distribución o venta adicional del producto y se pusieron en contacto con los clientes para desaconsejarles el uso continuado del producto. El 1 de febrero de 2023, Global Pharma Healthcare inició un retiro voluntario de todos los lotes vigentes de lágrimas artificiales de EzriCare y Delsam Pharma. Al día siguiente, la FDA advirtió a los consumidores y profesionales de la salud que no compraran ni usaran los productos afectados debido a la contaminación bacteriana. La FDA también citó varias violaciones de CGMP por parte de Global Pharma Healthcare, incluida la falta de pruebas microbianas apropiadas y problemas de formulación. La FDA colocó a Global Pharma Healthcare Private Limited en alerta de importación, evitando que estos productos ingresen a los Estados Unidos.

El demandante principal y sus abogados buscan la certificación de la Demanda Colectiva Multiestatal, o aparentemente alternativamente, una subclase de Kentucky. Nuevamente, no somos abogados de demandas colectivas de consumidores; nos enfocamos solo en casos de lesiones y muerte por negligencia, por lo que algunos de los matices de esto no están en nuestra cabina de mando. Pero el núcleo de esto es que los reclamos del demandante principal son típicos de todos los miembros de la clase porque los miembros de la clase sufrieron daños similares a través de la mala conducta uniforme de los demandados.

La Demanda establece 7 causas de acción que incluyen:

Si ha sufrido una lesión por las gotas para los ojos Deslam o EzriCare, es probable que tenga un reclamo de compensación viable. Puede comunicarse con nuestros abogados en800-883-8082 u obtener una consulta gratuita en línea. No paga nada a menos que obtenga una recuperación.