Un nuevo estudio define las especificaciones de rendimiento analítico

Dec 30, 2023

Fundación Internacional de Osteoporosis

El primer estudio para definir las especificaciones de rendimiento analítico para los exámenes de 24,25-dihidroxivitamina D ha sido publicado por un grupo de trabajo de expertos de la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) y la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF). La publicación ha aparecido en la revista Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). La exploración de los metabolitos en las vías de degradación de la vitamina D ha cobrado importancia en los últimos años y la cuantificación simultánea de la 25-hidroxi vitamina D (25(OH)D) con 24,25-dihidroxivitamina D (24,25(OH)2D) se ha propuesto como un enfoque más nuevo para definir la deficiencia de vitamina D. Sin embargo, hasta la fecha, no hay datos disponibles sobre la variación biológica (BV) de 24,25(OH)2D.

En el estudio, el grupo de trabajo evaluó la variación biológica de 24,25(OH)2D en muestras de cohortes del Estudio Europeo de Variación Biológica (EuBIVAS) para determinar si se podrían generar especificaciones de rendimiento analítico (APS) para 24,25(OH)2D. . El estudio involucró a seis laboratorios europeos que reclutaron a 91 participantes sanos. Las concentraciones de 25(OH)D y 24,25(OH)2D en plasma con EDTA se examinaron semanalmente durante un máximo de 10 semanas por duplicado con un método de cromatografía líquida validada junto con espectrómetros de masas (LC-MS/MS). La proporción de metabolitos de vitamina D 24,25 (OH) 2D dividida por 25 (OH) D × 100 también se calculó en cada punto de tiempo.

Los hallazgos fueron que la regresión lineal de las concentraciones medias de 24,25(OH)2D en cada extracción de sangre mostró que los participantes no estaban en un estado estable. Las variaciones de 24,25(OH)2D a lo largo del tiempo se asociaron de forma positiva y significativa con las pendientes de las concentraciones de 25(OH)D a lo largo del tiempo y la concentración de 25(OH)D de los participantes en el momento de la inclusión, y se asociaron negativamente con el índice de masa corporal ( IMC). La variación de la concentración de 24,25(OH)2D en los participantes durante un período de 10 semanas fue del 34,6 %. Los métodos que detectarían un cambio significativo relacionado con la producción natural de 24,25(OH)2D durante este período necesitarían una incertidumbre de medición relativa (MU%) < 14,9 %, mientras que con p<0,01, la MU debería ser <10,5 %.

El Profesor Etienne Cavalier, Profesor de Química Clínica en la Universidad de Lieja, Bélgica y Presidente del Comité de Metabolismo Óseo de la IFCC-IOF, declaró:

"Este estudio amplía nuestra comprensión de las vías de degradación de la vitamina D en individuos sanos y, lo que es más importante, define por primera vez las especificaciones de rendimiento analítico para los exámenes de 24,25(OH)2D. Dado el creciente interés en este metabolito, algunos laboratorios o los fabricantes pueden aspirar a desarrollar métodos específicos para su determinación y, por lo tanto, estos hallazgos son requisitos previos necesarios para su validación".

El Profesor Nicholas Harvey, Director del Centro de Epidemiología del Curso de Vida del MRC, Universidad de Southampton y Presidente del Comité de Asesores Científicos de la IOF, agradeció al Grupo de Trabajo, afirmando:

"Este estudio demuestra el enorme valor de la colaboración internacional, reuniendo la experiencia clave de la IFCC y la IOF, y ha establecido parámetros técnicos importantes que facilitarán la validación clínica de la medición de 24,25 dihidroxivitamina D y potencialmente conducirán a una evaluación más precisa de la deficiencia de vitamina D ."

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Referencia:

Cavalier, E., Fraser, C., Bhattoa, H., Heijboer, A., Makris, K., Vasikaran, S., Huyghebaert, L., Peeters, S., Le Goff, C., Herrmann, M. , Carobene, A. y el Comité de Metabolismo Óseo de la IFCC-IOF (2023). Especificaciones de rendimiento analítico para la incertidumbre de medición de los exámenes de 24,25-dihidroxivitamina D. Química Clínica y Medicina de Laboratorio (CCLM). https://doi.org/10.1515/cclm-2023-0176Acerca de la IOF La Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF) es la organización no gubernamental más grande del mundo dedicada a la prevención, diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis y enfermedades musculoesqueléticas relacionadas. Los miembros de la IOF, incluidos los comités de investigadores científicos, así como más de 315 sociedades de pacientes, médicas y de investigación, trabajan juntos para hacer de la prevención de fracturas y la movilidad saludable una prioridad mundial en el cuidado de la salud. www.osteoporosis.foundation @iofbonehealth

Acerca de la IFCC La Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) es una organización apolítica mundial para la química clínica y la medicina de laboratorio. Como tal, tiene una variedad de roles que incluyen (1) establecer estándares globales en colaboración con otras organizaciones internacionales, (2) apoyar a sus miembros a través de esfuerzos científicos y educativos, y (3) proporcionar una serie de congresos, conferencias y reuniones enfocadas en para que los especialistas en medicina de laboratorio se reúnan y presenten hallazgos originales y mejores prácticas. www.ifcc.org/

Química Clínica y Medicina de Laboratorio (CCLM)

10.1515/cclm-2023-0176

Especificaciones de rendimiento analítico para la incertidumbre de medición de los exámenes de 24,25-dihidroxivitamina D

31-mar-2023

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